近日,在第十七届诺和诺德糖尿病论坛(NNDU)上,诺和诺德宣布新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达(德谷胰岛素注射液)在中国上市。该药物用于治疗成人2型糖尿病,是首个在中国获批超长效基础胰岛素类似物。目前诺和达已经在欧洲、日本等60多个国家和地区上市。
重磅新药上市
据了解,诺和达每日一次注射,具有超长效平稳的降糖特点,能够使患者在需要时获得灵活时间注射的便利体验。同时,新一代预填充注射笔诺和达畅充的推出,也进一步提升了其使用的便利性。
诺和诺德中国医药部副总裁张克洲表示,诺和达的半衰期长达25.4小时,可以在2-3天达到稳态血药浓度,且不会出现蓄积的情况。
“诺和达在临床实验的设计中为灵活给药,即在设定的时间间隔内给药,最少8个小时,最多不超过40个小时。我们有临床数据证实,如果患者忘记注射以后补一针,在安全性方面依然是非常可靠的。”
张克洲还介绍说,诺和达作为新一代超长效基础胰岛素类似物,和既往的基础胰岛素类似物相比,夜间重度低血糖发生率较甘精胰岛素显著减少53%,临床效果明显。为此,在中国国家食品药品监督管理总局的药品审批过程中,被纳入新药上市申请优先审评程序的糖尿病治疗药物。
此外,诺和诺德年底在美国获批的一周一次的长效GLP-1类似物降糖药索马鲁肽也加快了在中国临床审报的进程。“在诺和诺德全球计划中,中国已经是我们重要的市场,我们的研发计划几乎与美国、欧洲、日本市场是同步进行的。”