在外界看来，4+7全国扩围的价格明显偏低，但公司肯定保留了合理利润空间，而本次中标的吉非替尼、替诺福韦等产品已在欧盟、美国等市场大批量上市销售。事实上，“4+7”试点的核心思路是在于“以价换量”，只有能保障药品的销售量，生产企业才能有积极性。
文 | AI财经社健识局 王小楠
编 | AI财经社健识局 严冬雪
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9月25日，上海市阳光采购平台正式公布了《联盟地区药品集中采购拟中选结果公示》后，标志着国家组织药品集中采购和使用试点在全国范围全面推开，将从11个城市推广到25个省份，让更多人用上价格更便宜的药品。
据健识局了解，在此次国家组织药品集中采购中，已有45家企业获得拟中选资格，与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%。与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。
在大幅降价的背后，在业界也传出另一种质疑是，“4+7中标的生产企业没有利润”；“今后仿制药的质量难以保证”；“药品已成为白菜价格”的一些不和谐的声音也甚嚣尘上。
为此，健识局采访此次中标的齐鲁制药、重庆药友、国药容生等多家企业的相关负责人，他们均表示，4+7药品集采的降价符合预期，也促进了企业转型升级进入发展的快车道。
齐鲁制药集团副总裁鲍海忠在接受健识局采访时表示，公司此次主动降价，一方面是出于扩展市场的考虑，一方面也是为了积极响应国家组织的药品集中带量采购，降低国家医保负担，让更多患者用得上、用得起高品质仿制药，提高药物可及性，为患者的长期规范治疗降低门槛。
事实上，作为本轮医改最关键的一步，4+7集采全国扩面能否成功已至关重要，这将加快中国仿制药产业的格局，未来将有大批中小规模的仿制药企业遭遇淘汰。
而更重要的是，在4+7药品集采的规则下，药品在营销渠道上的再无操作空间，传统的营销模式将彻底被颠覆，任何企业都不要抱有任何幻想，要将工作重心转向创新研发之中。
实现量价挂钩，产业改革共识趋于形成
4+7试点全面落地实施5个月来，执行效果超过预期，药企营销模式开始调整，跨国药企的专利悬崖开始显现，产业供给侧改革共识趋于形成。
以齐鲁制药集团的吉非替尼为例，自上市以来就打破了跨国药企原研药在中国市场的垄断，使原研药由5000元的降至547元。而此次4+7药品集采扩围，齐鲁制药吉非替尼又主动把价格降至257元(250mg*10片)。
鲍海忠坦言，在外界看来，4+7全国扩围的价格明显偏低，但公司肯定保留了合理利润空间，而本次中标的吉非替尼、替诺福韦等产品已在欧盟、美国等市场大批量上市销售。
有分析人士指出，齐鲁制药集团已布局供应全球的药品生产线，中国市场仅是公司产品供应链中的一个环节，因此其整体的药品质量具有可靠保障。
而重庆药友制药有限责任公司的新闻发言人饶云峰则向健识局表示，中标价虽然大幅下降，但4+7全国扩围同时也给企业带来了销量，这完全符合薄利多销的经济原则。
国药集团容生制药有限公司总经理张俊波也有类似的观点，他向健识局表示，本次中标可以有效提升公司固体制剂生产线的产能利用率，实现公司规模效益。
毫无疑问，在4+7全国扩面之后，中标品种的使用量将大幅扩大。北京大学医药管理国家研究中心主任史录文在接受央视采访时表示，部分中标品种两家挂钩比较充分，销量扩大了几十倍。
事实上，“4+7”试点的核心思路是在于“以价换量”，只有能保障药品的销售量，生产企业才能有积极性。
截至今年8月底，25个中选药品“4+7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78%。这也让药品集采工作真正做到了“带量采购”，走出了药品降价就遭弃用的怪圈，趟出了一条招标、采购、使用、支付贯通的新路子。
随着试点的推进，医药企业营销模式开始调整，价格传导效应持续显现，医院用药规范性、合理性有所改进，一致性评价工作加快，改革的效应持续放大。
4+7试点办负责人表示，第三方机构开展的试点中期评估结果显示，患者药品费用负担减轻，尤其是慢性病和重病患者获得感强烈，超过9成的患者赞成试点政策；企业交易成本明显降低，25个中选品种的30天回款率达到97%。
行业整合启动，改变全国药品购销模式
随着一致性评价改革的不断深入，此次药品集采仿制药替代原研药的效果明显，导致原研药主动降价也加入了市场竞争的行列。
事实上，一致性评价作为仿制药参加集中带量采购的入围标准，允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争。更为关键的是，同品种通过一致性评价的生产企业达到3家以上，就不在选用未通过一致性评价的品种，将市场容量腾出给通过一致性评价药品。
这一政策的推出，将促进仿制药一致性评价在全国4+7扩围中推行，引导仿制药产品的结构升级。据健识局了解，重庆药友已局部全球采购，其拥有稳定的供应链体系，能保证产品质量、价格与供货的稳定。
仿制药替代现象的出现，将中国药品市场价格再一次腾出下降的空间，让药品生产企业的中心向研发创新转移。
鲍海忠认为，国内医药市场与国际医药市场相比，营销费用还较高，回归到一个相对合理的水平是大势所趋，降价是一个正常过程。
曾经困扰中国医药产业“重营销、轻研发”模式将成为过去。“4+7”试点办负责人表示，扩围将在全国范围内推动改进药品购销模式，净化医药流通环境，改善医药行业生态。
重庆药友目前并未按照对应品种配置营销人员，因此，公司在中标产品的市场推广上、人员配置等方面不存在太多的资源投入。
业内普遍认为，在4+7试点全国扩围后，25个药品带量采购将覆盖全国所有地区，对企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高，将有利于推进行业优化重组，逐步改变行业规模偏小、品质偏低的局面，推动行业规模化、集约化和现代化发展。
为了保障4+7药品集采全国扩围顺利执行，4+7试点办负责人表示，下一步将督促中选企业落实药品质量安全的主体责任，严格落实原辅料质量控制，严控源头质量风险，严格按批准的处方工艺组织生产，加快药品信息化追溯体系建设。
同时，加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管，提高抽检频次，加强不良反应监测，加大违法违规企业追责力度。