糖尿病治疗新技术突破:无需药物生产新胰岛,胰岛素将被淘汰

在糖尿病的治疗措施中,注射胰岛素是方法之一,有不少糖尿病患者对胰岛素治疗抱有一些成见,常见的有:

  • 只有严重的糖尿病人才用胰岛素

  • 胰岛素一旦使用了就不能停用

  • 胰岛素是激素副作用很大

要说清楚这几个问题,就要从胰岛素究竟是起什么作用的说起。

胰岛素与糖尿病

糖尿病之所以发生,是因为体内胰岛细胞不能分泌足够的胰岛素,造成血糖不能被充分利用而导致血糖居高不下的一种疾病。为什么会分泌不足呢?根本原因是胰岛细胞数量不足,从而生产分泌出足够的胰岛素。

举个例子:一项工作需要5个人来完成,现在只剩下3个人能工作了,此时要想完成这项工作,这3个人就必须加班加点拚命工作,短时间内还可以勉强应付,时间长了,这3个人就会因疲劳过度而导致生产能力下降,甚至可能发生过劳死。

糖尿病是由于人体代谢紊乱导致血糖含量过高的一种疾病,由于糖尿病患者体内不能生产必要的胰岛素,所以1型糖尿病患者都需要从外部接受胰岛素,约有30%的2型糖尿病患者也依赖于胰岛素。

纵观全球超过1亿糖尿病人都依赖胰岛素生活,他们需要定期检测血糖水平并且每日注射胰岛素,这种方法虽然麻烦但是目前为止却行之有效。

多功能干细胞

早在1999年,科学家就研究出一种更为先进的治疗方法。研究人员发现在糖尿病患者体内植入健康的胰岛细胞就可以使他们免于血糖监测和注射胰岛素的痛苦。这种方法无疑是具有革命性的,但它依赖于器官捐赠,且需要抑制患者的免疫系统的排斥反应。因此,植入胰岛细胞这种方法并不是一个理想的解决方案。

近日,以色列制药公司Kadimastem在此基础上拓展研发,他们的计划不是让人们等待器官捐赠,而是从人类胚胎干细胞中独立创造必要的细胞。Kadimastem的糖尿病项目经理Kfir Molakandov说:“胚胎干细胞可以变成你需要的任何组织,如今我们拥有这种原料,我们知道如何将这些多能干细胞转化成胰岛素生成细胞。”

简单创新的方法

Kadimastem正在与两家公司合作共同开发一种封装设备,这种设备将植入的细胞从患者的免疫系统内分离出来,但同时又让它们在一段时间内有效地发挥作用。而这种设备的植入只是一个小小的医疗程序,病人并不会感觉到设备的存在。

此外,这种设备可能需要一年更换一次或者两年内更换一次。与目前一日注射几次胰岛素想必,这种设备显然更具优势。

Molakandov估计这种设备将在未来十年内进入市场。Kadimastem公司的另一种产品,针对ALS疾病的类似干细胞治疗,已经在临床试验中。下一步的重点将是大规模生产。

临床试验表明德谷胰岛素长效、平稳、安全。其半衰期为25小时左右,2~3天在体内达到稳态而不产生蓄积,个体内变异性更低;且在老年、年轻的受试者及肝肾功能受损的人群中的药代/药效学特征无明显差异。同时,德谷胰岛素的受体结合和代谢与人胰岛素是相同的,因此不用担心安全性问题。

BEGIN 3a期荟萃分析结果证实,德谷胰岛素组糖化血红蛋白(HbA1c)的改善非劣于甘精胰岛素组,低血糖风险显著降低,在T1DM在1型糖尿病和未使用胰岛素治疗的2型糖尿病T2DM患者空腹血糖(FPG)的改善更好,胰岛素剂量显著减少。

在未来消费者市场中存在异议的情况下,非胚胎多能细胞也可以以类似的方式使用。至于对未来Kadimastem的储备,Molakandov说干细胞治疗的可能性是无穷无尽的,“可能是肝病、肺病、荷尔蒙病以及任何退化的疾病” 。

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