(央视财经《经济半小时》)从上世纪20年代第一支胰岛素的发明,到如今肿瘤治疗领域的明星产品PD1单抗,生物药已经惠及了成千上万的患者。2016年全球销售额前十名的药物中,有8种为生物药。近年来,我国生物制药行业也进入了快速发展阶段,有越来越多的生物药成功上市或者进入临床阶段。这些国产生物药正在给越来越多的患者带去希望。
国产抗癌新药陆续上市 病人买得起而且治得好
孙先生今年28岁,家住上海。3年前,一向健康活泼的他突然觉得身体背部僵硬,无法自由活动。
原本以为只是普通的上班族亚健康症状,没想到此后病情一年比一年严重,最终严重影响到了孙先生的日常生活。
孙先生:看电脑看一个小时,然后起来的时候就是人站不直就是弯着的,然后大概要过个十几二十分钟人才能站直。
意识到情况严重后,孙先生先后辗转了几家医院,最终在今年4月份确诊自己不幸患上了强直性脊柱炎。
记者:当时你有听过这个病吗?
患者 孙先生:听过,周杰伦得过这个病,知道蛮严重的。
强直性脊柱炎是以脊柱为主要病变部位的慢性病,疾病发生的原因目前尚不明确。幸运的是,这一疾病已经有了可供治疗的药物,其中最为著名的便是一款生物制剂药——修美乐。作为连续五年全球销售额第一的药物, 2016年修美乐全球销售额达到160亿美元,被誉为全球药王。
不过作为一种慢性病,孙先生需要长期用药,以修美乐为例,平均每月要注射两针,每针的费用大约在8000元。算下来一年的费用将近20万元。这已经超出了28岁的孙先生能够承受的范围。
在医生的建议下,两个月前,孙先生参加了在上海市长征医院进行的一项临床试验,患者随机分组,分别被注射修美乐和由国内公司研发的修美乐生物类似药中的一种,从而比较两种药的治疗效果。
按照双盲试验的规定,孙先生并不知道自己是被注射的哪一种药。不过当注射完第一针之后的两三个小时,就变得非常轻松。这个临床试验一共包含12针,每两周注射一针,目前孙先生已经注射了4针,生活也恢复了正常。
记者了解到,目前在美国,如肺癌、黑色素瘤等,使用PD-1药物进行治疗,一年的费用大约需要20万美金。目前在徐建明主任这里开展临床试验的国产PD-1药物,未来如果成功上市,一年的治疗费用有望从上百万减少到十万左右。这意味着有更多的中国患者能够接受这一最新抗癌药物的治疗。
上海市第一人民医院是全国建院最早的西医综合性百年老院,也是上海最大的三甲综合性医院。孙晓东,是上海市第一人民医院眼底科主任,在眼科工作已经20多年。孙主任告诉记者,自己在刚从事这份工作时,最痛苦的就是对于一些常见的眼底病,作为医生却无法帮助患者,就像黄斑变性,只能眼睁睁等待失明。
黄斑变性是一种常见的眼底病,以其中的老年黄斑变性为例,过去由于没有有效的治疗手段,这种疾病曾经被认为是“不死的绝症”。由于我国是一个人口大国,人口老龄化速度也较快,我国老年黄斑变性患者数量庞大。
孙晓东:就是抗-VEGF治疗老年性,新生血管性的黄斑变性,被列为世界十大科学突破,这是非常不容易的,在我印象当中,在我们医学史上,或者在眼科史上肯定是零。
兴奋的孙晓东第一时间想要让中国的患者也能够用上这一生物药。不过当时高昂的价格对于大多数患者来说是一个沉重的负担。
它的一次治疗大概是9800,然后一般按照说明书的话是每个月治疗,那也就是一年12次,那我们就差不多是11万。
采访中俞德超告诉记者,现在是做中国生物药最好的时代。6月14日,国家食药监总局正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),成为其全球第8个监管机构成员。这意味着国外生产的新药有望同步进入中国市场,这不仅可以让中国患者第一时间用到全球最新的药物,同时也有利于中国生产的药品走向国际。中国生物制药企业只有勇于接受挑战,敢于创新,才能够真正参与到全球竞争。我们希望中国生物制药行业的春天能够早一天来到,中国制造的高质量生物药能够早一天惠及中国乃至全球的患者。