“蛇缠腰”带状疱疹 每年让300万人疼痛难忍,疫苗即将上市

如果医学上要评选人体最会“潜伏”的病毒,带状疱疹病毒必定名列前茅。

据血清学研究显示,超过95%的人群“水痘-带状疱疹病毒”抗体呈阳性。这意味着,95%以上的人都是带状疱疹的潜在得病人群。

长在皮肤上的神经系统疾病

带状疱疹,俗称“缠腰火丹”、“缠腰蛇”,一年四季均可发病,尤以冬春季常见。虽然症状在皮肤上,但它实际上是神经系统疾病。

带状疱疹由一种叫“水痘-带状疱疹”的病毒感染引起,是一种累及神经和皮肤的常见疱疹性皮肤病。
初次感染在幼儿表现为水痘,在成人可为隐性感染,病毒沿感觉神经侵入脊神经节或脑神经感觉神经节内并潜伏,当机体免疫功能低下时,潜伏的病毒就会跑出来,从而发生带状疱疹。
带状疱疹可发生于任何感觉神经分布区,主要表现为沿神经节段分布的红斑、水泡,并伴有疼痛,临床上以胸背段最常见,可高达55%,其次还有腰段、颈段,以及三叉神经分布区域。

带状疱疹喜欢“趁虚而入”

当我们的机体抵抗力低下或劳累、紧张、生活压力大、感染、感冒时,就可能引发带状疱疹。

出疹前偶有低热、全身不适、食欲缺乏等全身症状,局部出现瘙痒、灼热、神经痛等;少数患者发疹后才出现痛痒感。
在出现症状1~4天后,发病部位出现红斑,继而长出集簇性的粟粒至绿豆大小的丘疹,后变为水泡,在数日内破裂,露出糜烂面,后干燥结痂。
痂皮脱落后可留有暂时性红斑或色素沉着,若无继发感染,预后不留瘢痕。
有时可伴有2~4周的临近淋巴肿大及阵发性针刺样疼痛。

近日,作为首批48个临床急需新药之一的进口重组带状疱疹疫苗(商品名:Shingrix)在中国获批上市,该疫苗用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。Shingrix在中国大陆尚未定价,在美国接种带状疱疹疫苗的费用为两针280美元。

国家药品监督管理局公告

武汉协和医院皮肤性病科主任医师冯爱平介绍,带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,通常表现为一种出现在身体单侧并伴随明显的疼痛和剧烈瘙痒的皮疹,可持续两到四周,严重影响患者的情绪和生活质量,发病率随年龄增长升高,50岁后呈急剧升高态势。

“在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响。尽管治愈不难,但患病时的疼痛堪比分娩,常规止痛等办法都难以控制。”冯爱平强调。疫苗是预防带状疱疹发生的有效解决办法,但此前国内并无相关疫苗产品上市。

Singrix的到来填补了国内带状疱疹疫苗的空白,能够预防90%以上的带状疱疹以及带状疱疹后神经痛(PHN)并发症的发生,且各年龄段预防效果相当,并未出现随着年龄的增大预防效果递减的现象。

该疫苗率先于2017年9月在加拿大获批上市,并于同年10月获得美国FDA批准上市,在欧盟和日本获得批准上市的时间则在2018年3月底。

而在国内,该疫苗2018年11月入选首批境外临床急需境外新药名录,12月底开始审评,不足5个月即获批上市,审批速度之快令很多人颇感意外。

Shingrix作为葛兰素史克(GSK)近年来重磅疫苗产品,2017年上市后备受青睐。获批上市仅3个月,美国疾病控制和预防中心即推荐成为50岁以上人群接种带状疱疹疫苗首选产品。

据GSK 2018年财报显示,Shingrix的销量超过850万剂,销售额突破10亿美元,带动GSK整个疫苗板块增长了16%,并且占领美国市场98%的份额。

据了解,全球已上市的带状疱疹疫苗只有默沙东的Zostavax与本次获批的Shingrix两家。

目前,国内报批临床的厂商共有6家且报批的均为减毒活疫苗。其中,进展较快的主要有长生生物与长春高新旗下的百克生物,预计有望于2020年前后获批上市。

(0)
版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,请发送邮件至 PTU@FOXMAIL.COM 举报,一经查实,立刻删除。